Sistema de validación de autoclaves dataloggers | AVS140-6 | MadgeTech

El AVS140-6 es un sistema completo para la validación de autoclaves de acuerdo con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11. Incluye certificados de calibración ISO17025 trazables al NIST.

El AVS140-6 incluye:
(1) Maleta de transporte.
(5) HiTemp140: Registradores (Dataloggers) de temperatura con sondas de 1" y certificado de calibración trazables al NIST
(1) PR140: Registrador de datos de presión con conexión NPT y certificado de calibración trazable al NIST
(1) IFC406: Multiplexor de interfase a PC
(1) Software validable - MadgeTech Secure Data Logger: Completo con protocolos de validación IQ/OQ/PQ y Libro de Trabajo

El HiTemp140 es un registrador (Datalogger) de temperatura de alta precisión con rango de -200 a 260 ºC con capacidad de soportar condiciones ambientales de -20 de hasta 140°C; 0-100 %Hr; 0 a 7 bar.
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El PR1401 es un registrador de presión (Datalogger) de alta precisión con un rango de 0 a 5 bar absolutos que puede utilizarse en un amplio rango de temperaturas de 20 °C a +140 °C.

Tanto el HiTemp140 como el PR140 están fabricados en acero inoxidable y son totalmente herméticos y sumergibles.

MadgeTech 4 Secure Software - Es un sotware validable que permite cumplir con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11, garantizando que los registros electrónicos se consideren equivalentes a registros en papel, ahorrando tiempo y esfuerzo. MadgeTech 4 Secure Sofware contiene criterios como: firma electrónica, códigos de acceso, registro seguro de datos y registro de auditoría para cumplir con todos los proporcionando la integridad de los datos.